Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c (chc) genotype-1 smitte, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som tidligere ubehandlet eller som har mislyktes tidligere terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - sustiva er indisert i antiviral kombinationsbehandling av humane immunsvikt-virus-1 (hiv-1) -infiserte voksne, ungdommer og barn tre år og eldre. sustiva ikke har vært tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom, nemlig hos pasienter med cd4 teller < 50 celler/mm3, eller etter svikt av protease-inhibitor (pi)-inneholder regimer. selv om cross-motstand av efavirenz med pis har ikke blitt dokumentert, er det per i dag ikke nok data om effekten av påfølgende bruk av pi-basert kombinasjonsbehandling etter svikt av regimer som inneholder sustiva.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - ongentys angis som tilleggsbehandling behandling til forberedelsene til levodopa / dopa dekarboksylasehemmer hemmere (ddci) i voksen pasienter med parkinson's sykdom og slutten av dose motor svingninger som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene. ongentys angis som tilleggsbehandling behandling til forberedelsene til levodopa / dopa dekarboksylasehemmer hemmere (ddci) i voksen pasienter med parkinson's sykdom og slutten av dose motor svingninger som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektal cancer (crc) som tidligere har blitt behandlet med, eller er ikke vurdert som kandidater for, er tilgjengelige behandlingsformer - disse inkluderer fluoropyrimidine-basert kjemoterapi, en anti-vegf terapi og en anti-egfr terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal svulster (gist) som har kommet på eller er intolerante til tidligere behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karsinom (hcc) som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics for systemisk bruk, triazole derivater - vorikonazol er et bredt spekter, triazole antifungal agent og er indisert hos voksne og barn over to år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av candidaemia i ikke-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vorikonazol accord bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - translarna er angitt for behandling av duchenne muskeldystrofi som følge av en nonsense mutasjon i dystrophin gen, i oppegående pasienter i alderen 2 år og eldre. effekten har ikke vært vist i ikke-oppegående pasienter. tilstedeværelsen av en nonsense mutasjon i dystrophin gen bør være bestemt av genetiske tester.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.